كل ما تريد معرفته عن دواء فوناسيدان Vonacidan لعلاج التهاب المريء الإرتجاعي, و قرحة المعدة والإثني عشر.
ما هو فوناسيدان ؟
دواء فوناسيدان عبارة عن أقراص مغلفة تحتوي على المادة الفعالة “فونوبرازان” والتي تنتمي الى مجموعة الأدوية حاصرات حمض البوتاسيوم (P-CAB), عن طريق حجب ارتباط البوتاسيوم في المعدة H + / K + ATPase, مما يمنع إفراز الحمض في المعدة للمساعدة في التئام جميع درجات التهاب المريء التآكلي وتخفيف حرقة المعدة, يستخدم لعلاج قرحة المعدة والإثني عشر, والتهاب المريء الارتجاعي وفي علاج هيليكوباكتر بيلوري (بإستخدام ادوية اخرى معه).
ما هي مكونات فوناسيدان ؟
- فونوبرازان (vonoprazan).
- يتوافر أقراص مغلفة بتركيز (10 مجم & 20 مجم).
دواعي إستخدام فوناسيدان :
- لعلاج قرحة المعدة والإثني عشر.
- لعلاج التهاب المريء الارتجاعي.
- للعلاج الوقائي لإلتهاب المريء الإنتكاسي المتكرر.
- للعلاج الوقائي من تكرار قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بجرعة منخفضة من الأسبرين.
- للوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بتناول الأدوية غير الستيرويدية المضادة للإلتهابات.
- العلاج المساعد للقضاء على الملوية البوابية “هيليكوباكتر بيلوري”, (يجب تناول مع أدوية اخرى في نفس الوقت) سيتم ذكرهم بالتفاصيل بالأسف.
جرعة و كيفية تناول فوناسيدان :
- لعلاج قرحة المعدة والإثني عشر: جرعة البالغين, تناول قرص واحد من فوناسيدان 20 مجم مرة واحدة يوميآ, مدة تناول الدواء تصل إلى 8 أسابيع لعلاج قرحة المعدة و 6 أسابيع لعلاج قرحة الاثني عشر.
- لعلاج التهاب المريء الارتجاعي: جرعة البالغين, تناول قرص واحد من فوناسيدان 20 مجم مرة واحدة يوميآ, مدة تناول الدواء تصل إلى 4 أسابيع, إذا كان التأثير غير كاف, فقد يستمر العلاج لمدة تصل إلى 8 أسابيع.
- للعلاج الوقائي لإلتهاب المريء الإنتكاسي المتكرر تناول قرص واحد من فوناسيدان 10 مجم, مرة واحدة يوميآ, إذا كان التأثير غير كاف, فيمكن زيادة الجرعة إلى قرص واحد من فوناسيدان 20 مجم في المرة الواحدة يوميآ.
- للعلاج الوقائي من تكرار قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بجرعة منخفضة من الأسبرين للبالغين, تناول قرص واحد من فوناسيدان 10 مجم, مرة واحدة يوميآ.
- للوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بتناول الأدوية غير الستيرويدية المضادة للإلتهابات للبالغين, تناول قرص واحد من فوناسيدان 10 مجم, مرة واحدة يوميآ.
- جرعة العلاج المساعد للقضاء على الملوية البوابية “هيليكوباكتر بيلوري” للبالغين, يجب تناول 3 أدوية عن طريق الفم في نفس الوقت مرتين يوميآ لمدة 7 أيام: وهي (فوناسيدان 20 مجم + أموكسيسيلين هيدرات 750 مجم + كلاريثروميسين 200 مجم), يمكن زيادة جرعة كلاريثروميسين حسب الضرورة, ولكن يجب ألا تتجاوز 400 مجم / جرعة مرتين يوميآ, اذا لم ينجح ذلك النظام المكون من 3 أدوية في القضاء على هيليكوباكتر بيلوري و الذي يشتمل على مثبط لمضخة البروتون وأموكسيسيلين هيدرات وكلاريثروميسين, يجب تناول الأدوية الثلاثة التالية عن طريق الفم مرتين يوميآ لمدة 7 أيام كعلاج بديل: (فوناسيدان 20 مجم + أموكسيسيلين هيدرات 750 مجم + ميترونيدازول 250 مجم).
موانع إستخدام فوناسيدان:
- لا تتناول فوناسيير إذا كنت من المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة لمادة “فونوبرازان” أو أي من المكونات الأخرى التي تدخل في تركيب هذا الدواء.
- لا تتناول فوناسيير إذا كنت تتناول “كبريتات أتازانافير” أو “هيدروكلوريد ريلبيفيرين”.
تحذيرات وإحتياطات إستخدام فوناسيدان :
- في حالة الإستخدام للوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بإعطاء جرعة منخفضة من الأسبرين, يجب إعطاء فوناسيدان للمرضى الذين يخضعون للتناول المستمر لجرعة منخفضة من الأسبرين لمنع تجلط الدم وتكوين الصمات, يجب التأكد من تاريخ قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر قبل بدء التناول.
- في حالة الإستخدام للوقاية من تكرار الإصابة قرحة المعدة أو الإثني عشر المتكررة المرتبطة بتناول الأدوية غير الستيرويدية المضادة للإلتهابات يجب إعطاء فوناسيدان للمرضى الذين يخضعون للتناول المستمر لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لعلاج ألام التهاب المفاصل الروماتويدي أو هشاشة العظام وما إلى ذلك, يجب التأكد من تاريخ قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر قبل بدء العلاج.
- في حالة الإستخدام للعلاج المساعد للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري” لم يتم إثبات فعالية علاج القضاء على هيليكوباكتر بيلوري لورم الغدد الليمفاوية المعدي المتقدم.
- بالنسبة لفرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب, يجب إجراء علاج القضاء على هيليكوباكتر بيلوري فقط في الحالات التي يعتبر فيها علاج القضاء على هيليكوباكتر بيلوري مناسبآ, بالرجوع إلى الإرشادات.
- لم يتم إثبات فعالية علاج القضاء على هيليكوباكتر بيلوري لقمع سرطان المعدة بإستثناء المعدة بعد الإستئصال بالمنظار لسرطان المرحلة المبكرة.
- عند استخدام فوناسيدان لعلاج التهاب المعدة المصاب بعدوى هيليكوباكتر بيلوري, تأكد من أن بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري إيجابية وأن التهاب المعدة المصاب هيليكوباكتر بيلوري تم تأكيده عن طريق المنظار الداخلي.
- من أجل تناول فوناسيدان على المدى الطويل, يجب إجراء اختبارات كافية, مثل المنظار الداخلي بشكل منتظم.
- في العلاج الوقائي لإلتهاب المريء الارتجاعي, يجب إعطاء الدواء للمرضى الذين تعرضوا لتكرار وانتكاسات متكررة, ويجب الحرص على عدم إعطاء مضادات فوناسيدان للمرضى الذين لا يحتاجون إلى علاج وقائي, في الحالات المستقرة ولا يوجد خطر من التكرار, يجب تقليل الجرعة من 20 مجم الى 10 مجم في المرة أو وقف الدواء.
- بما أن إعطاء فونوبرازان قد يخفي الأعراض التي يسببها سرطان المعدة, يجب تناوله بعد التأكد من عدم وجود ورم خبيثاً.
- في حالات الفشل الكبدي: قد يزداد تركيز فونوبرازان في الدم في مرضى الفشل الكبدي بسبب تأخر التمثيل الغذائي وإفراز فونوبرازان.
- في حالات الفشل الكلوي: قد يزداد تركيز فونوبرازان في الدم في مرضى الفشل الكلوي بسبب تأخر إفراز فونوبرازان.
- الأطفال: لم يتم إثبات سلامة أقراص فونوبرازان عند الرضع منخفضي الوزن عند الولادة أو حديثي الولادة أو الرضع أو الأطفال الصغار أو الأطفال (لا يوجد تجارب سريريه)
- كبار السن: نظرآ لإنخفاض الوظائف الفسيولوجية مثل وظائف الكبد أو الكلي لدى المرضى المسنين بشكل عام, يجب تناول أقراص فونوبرازان بعناية. 3lagat.com
تداخل فوناسيدان مع الأدوية الأخرى:
- يتم أيض فوناسيدان في الكبد بشكل رئيسي عن طريق CYP3A4 وجزئيآ بواسطة CYP2B6 و CYP2C19 و CYP2D6.
- قد يؤدي التأثير المضاد للإفراز المعدي لأقراص فوناسيدان إلى تعزيز أو تثبيط امتصاص الأدوية المصاحبة, لذلك لا ينصح بإستخدام فونوبرازان مع بعض هذه الأدوية التي يعتمد امتصاصها على درجة حموضة المعدة.
- كبريتات أتازانافير [راجع فقرة من لا يجب أن يتناول فوناسيدان] , قد ينخفض تأثير كبريتات أتازانافير قد يقلل التأثير المضاد للإفراز المعدي لأقراص فونوبرازان من قابلية ذوبان كبريتات أتازانافير, مما يؤدي إلى انخفاض تركيز أتازانافير في الدم.
- هيدروكلوريد ريلبيفيرين [راجع فقرة من لا يجب أن يتناول فوناسيدان] , قد ينخفض تأثير هيدروكلوريد ريلبيفيرين, قد يقلل التأثير المضاد للإفراز المعدي لأقراص فونوبرازان من امتصاص هيدروكلوريد ريلبيفيرين, مما يؤدي إلى انخفاض تركيز ريلبيفيرين في الدم.
- مع الأدوية مثبطات CYP3A4 , كلاريثروميسين, الخ: يمكن زيادة تركيز فونوبرازان (فوناسيدان) في الدم, تم الإبلاغ عن زيادة تركيز فونوبرازان في الدم في الإستخدام المتزامن مع الكلاريثروميسين.
- مع ديجوكسين, ميثيل ديجوكسين: يمكن زيادة فعالية الديجوكسين, ميثيل ديجوكسين, قد يثبط التأثير المضاد للإفراز المعدي لفونوبرازان التحلل المائي للديجوكسين, مما يؤدي إلى زيادة تركيز الديجوكسين في الدم.
- مثبط الايتراكونازول التيروزين كينيز جيفيتينيب, نيلوتينيب, ,إرلوتينيب , ميسيلات النلفينافير, قد يقل تأثير هذه الأدوية عند تناولها مع فوناسيدان, قد يؤدي التأثير المضاد للإفراز المعدي لفونوبرازان إلى انخفاض تركيز الدم لهذه الأدوية.
فوناسيدان مع الحمل والرضاعة:
- يجب استخدام أقراص فونوبرازان في النساء الحوامل أو النساء اللواتي لديهن احتمالية للحمل فقط إذا كان يعتقد أن الفائدة العلاجية المتوقعة تفوق أي مخاطر محتملة
- الرضاعة: ينصح بتجنب تناول أقراص فونوبرازان للأمهات المرضعات, ومع ذلك, عندما يكون الإعطاء لا غنى عنه يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
الأثار الجانبية المحتملة لدواء فوناسيدان :
قد تحدث الأثار الجانبية التالية, لذلك يجب إجراء الاختبارات الكافية واتخاذ الإجراء المناسب مثل التوقف عن تناول الدواء في حالة ملاحظة أي تشوهات.
أثار جانبية الشائعة:
- قلة الكريات الشاملة, ندرة المحببات, ونقص خلايا الدم البيضاء وانخفاض الصفائح الدموية (التردد غير معروف).
- انحلال البشرة السام, متلازمة الغشاء المخاطي للعين (متلازمة ستيفنز جونسون), حمامي متعددة الأشكال (تردد غير معروف).
اثار جانبية في حالة العلاج المساعد للقضاء على هيليكوباكتر پيلوري:
- التهاب القولون الخطير مع وجود دم في البراز مثل التهاب القولون الغشائي الكاذب (شائعة غير معروف), هيدرات أموكسيسيلين وكلاريثروميسين المستخدمة في القضاء على هيليكوباكتر بيلوري قد تسبب التهاب القولون الحاد مع البراز الدموي مثل التهاب القولون الغشائي الكاذب, يجب اتخاذ الإجراءات المناسبة مثل التوقف عن تناول الدواء على الفور.
الأثار الجانبية الأخرى:
اثار جانبية عند إستخدامه في حالات قرحة المعدة, وقرحة الإثني عشر, والتهاب المريء الإرتجاعي, والوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بتناول جرعة منخفضة من الأسبرين, والوقاية من قرحة المعدة أو الإثني عشر المتكررة المرتبطة باستخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات:
- اضطرابات الجهاز الهضمي: إمساك, إسهال, غازات, غثيان.
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.
- الإضطرابات الكبدية الصفراوية: ارتفاع انزيمات الكبد AST و ALT و ALP و LDH و Y-GTP
- أخرى: وذمة, زيادة الحمضيات. 3lagat.com
اثار جانبية عند إستخدامه كعلاج مساعد للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري:
- اضطرابات الجهاز الهضمي: شائع إسهال, بشكل اقل شيوعآ تغير في حاسة التذوق, التهاب الفم, اضطراب المعدة, الشعور بالانتفاخ.
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.
- الإضطرابات الكبدية الصفراوية: ارتفاع انزيمات الكبد AST و ALT .
اثار جانبية تعتمد على الإستخدام الاكلينيكي:
- في العديد من الدراسات القائمة على الملاحظة, تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بالكسور المرتبطة بهشاشة العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري اثناء العلاج بمثبطات مضخة البروتون, تم زيادة خطر الكسر بشكل خاص في المرضى الذين يتلقون جرعة عالية أو علاج طويل الأمد (سنة أو أكثر).
- في العديد من الدراسات القائمة على الملاحظة, بشكل رئيسي في المرضى في المستشفى, تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بالعدوى المعدية المعوية التي تسببها نوع من البكتريا “تسمى الكوليستريديوم” في المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون.
إستشر طبيبك لو عانيت من أي من الأثار الجانبية المذكورة بالأعلى أو أي أثار جانبية اخرى غير مذكورة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية بعد تسجيل المستحضر الدوائي أمر ضروري, فذلك يسمح بالرقابة المستمرة لميزان المنافع والمخاطر لهذا المستحضر, وعليه يرجى الإبلاغ عن أي أثار جانبية عبر البريد الإلكتروني لمركز اليقظة الدوائية المصري: pv.followup@edaegypt.gov.eg أو عبر البريد الإلكتروني لشركة انسبير الدوائية: safety@inspirepharma.com
سعر فوناسيدان:
- يتوافر فوناسيدان 10 مجم بسعر ( 64 جنيه مصري ), 20 قرص.
- يتوافر فوناسيدان 20 مجم بسعر ( 104 جنيه مصري ), 20 قرص.
بدائل دواء فوناسيدان Vonacidan
Data sources & Price & References
Egyptian drug index
Last updated on: November 14, 2022
Vonacidan leaflet
Last updated on: November 14, 2022
Other References
https://www.drugs.com/history/vonoprazan.html
موقع علاجات صيدلية غير مسؤول عن تناول دواء “Vonacidan” بدون استشارة الطبيب او الصيدلي المختص والمعلومات الواردة عن الدواء كتبت من قبل “طبيب صيدلي مختص” وتم مراجعتها من روشة الدواء (leaflet) المرفقة من الشركة داخل علبة الدواء نفسه.
في حالة وجود استفسار أو سؤال عن هذا الدواء نتشرف بإستقبال تعليقاتكم أسفل المقال عبر موقع “علاجات صيدلية” 3lagat.com