كل ما تريد معرفته عن دواء Empacoza Plus ايمباكوزا بلس, لعلاج مرض السكري من النوع الثاني, سعره, ارشادات استخدامه واهم تحذيرات وموانع الإستخدام, وما هي الاثار الجانبية المحتملة لعقار ايمباكوزا بلس.
ما هو ايمباكوزا بلس؟
- ایمباکوزا بلس هو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.
- يحتوي على المواد الفعالة “إيمباجليفلوزين” و”ليناجليبتين”.
- يعمل “أمباغليفلوزين” عن طريق منع بروتين في الكليتين, يسمي SGLT2 (ناقل مشارك صوديوم/جلوكوز 2). Sodium-glucose Cotransporter-2. , هذا البروتين يمنع الجلوكوز من أن يفرز في البول عن طريق إمتصاص الجلوكوز مرة أخري في مجري الدم, حيث يتم تصفية الدم في الكليتين. مادة أمباغليفلوزين تقوم بمنع هذا البروتين, لتعمل على إزالة الجلوكوز (سكر الدم), والصوديم (الأملاح) و المياه عن طريق البول, مما يساعد على خفض مستويات الجلوكوز بالدم, المرتفع بسبب داء السكري من النوع 2.
- تعمل مادة “ليناجليبتين ” بطريقة أخرى, عن طريق تمكين البنكرياس من إنتاج مزيد من الإنسولين لخفض مستويات السكر, عن طريق منع بروتين يسمي 4-DPP
- يتم إضافة ايمباكوزا بلس للمتفورمين مع / أو للسلفونيل يوريا لمعالجة مرض السكري النوع 2 , للمرضي البالغين الذين لا يستطيعون التحكم بمرض داء السكري حين يتم علاجهم بالميتفورمين مع / أو بالسلفونيل يوريا بالإضافة إلى أمباغليفلوزين, حين يتم علاجهم بالميتفورمين مع / أو بالسلفونيل يوريا بالإضافة إلى ليناغلبتين.
تركيبة Empacoza Plus
- أمباغليفلوزين (Empagliflozin).
الشكل الصيدلي:
- ايمباكوزا بلس 10/5 مجم (10 مجم إيمباجليفلوزين + 5 مجم ليناجلبتين)
- ايمباكوزا بلس 25/5 مجم (25 مجم إيمباجليفلوزين + 5 مجم ليناجلبتين)
ما هو داء السكري من النوع 2؟
- داء السكري النوع 2 هو المرض الذي يأتي من كلا من الجينات ونمط حياتك, إذا كان عندك داء السكري
النوع 2 ، البنكرياس لا يستطيع ان يصنع ما يكفي من الأنسولين للسيطرة علي مستوي الجلوكوز في الدم. - ويكون الجسم غير قادر على إستخدام اللأنسولين الخاص به بشكل فعال مما يؤدي إلى إرتفاع مستوي السكر في الدم التي يمكن أن تؤدي إلى مشاكل طيبية مثل أمراض القلب و الكلى و العمى وضعف الدورة الدموية في الأطراف.
موانع إستخدام ايمباكوزا بلس Empacoza Plus
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة “إيمباجليفلوزين” و”ليناجليبتين” , أو أي مثبط “SGLT2” اخر (مثل
داباجلیفلوزین)، أو الى أي مثبط 4-DPP آخر (مثل سيتاجليبتين, فيلداجليبتين) , أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في هذا الدواء. - إذا لديك او كان لديك سابقآ بعض المشاكل في البنكرياس مثل التهاب بالبنكرياس أو جراحة في البنكرياس.
- إذا كان لديك داء السكري النوع الاول (لايستطيع جسمك إنتاج الأنسولين ), لا يجب أخذ ايمباكوزا بلس لمعالجة داء السكري النوع 1.
تحذيرات واحتياطات الإستخدام
تحدث إلى طبيبك قبل أن تأخذ هذا الدواء و خلال العلاج :
- ليرشدك الى ما تستطيع فعله لمنع الجفاف.
- إذا عانيت فقدان سريع للوزن, القيء أو الشعور بالغثيان, ألم بالمعدة, العطش الشديد, التنفس السريع و العميق, إرتباك, شعور زائد بالنعاس أو التعب, رائحة حلوة لأنفاسك, طعم حلو أو معدني في فمك. أو رائحة مختلفة للبول أو العرق تواصل مع طبيبك أو أقرب مستشفى على الفور, حيث أن هذا يمكن أن يكون من أعراض (الحماص الكيتوني السكري), مشكلة نادرة ولكنها خطيرة ومهددة للحياة في بعض الأحيان. مشكلة يمكن أن تحدث مع داء السكري لإرتفاع مستويات الكيتونات في البول أو الدم و تظهر في التحليل زيادة المخاطر من حدوث الحماض الكيتوني السكري, يمكن أن يزداد بسبب ساعات الصيام الطويلة, إستهلاك مفرط للكحول, جفاف أو نقص مفاجيء في جرعة الأنسولين ، أو بعد جراحة كبري أو مرض خطير يؤدي إلى زيادة إحتياجك للإنسولين.
- إذا كنت تتناول أدوية أخرى لمرض داء السكري المعروف ب “سلفونيل يوريا ” (مثل جلیمیبراید, جليبيزايد ) مع / أو الأنسولين قد يرغب طبيبك في تقليل جرعتك من هذه الادوية حين يتم تناولهم جميعآ مع ايمباكوزا بلس, لتجنب الإنخفاض الشديد للسكر في الدم.
- إذا عانيت أو مازلت تعاني من مرض بالبنكرياس.
- إذا كان لديك مشاكل خطيرة بالكلى, قد ينصحك طبيبك بتناول دواء اخر.
- إذا كان كان عمرك 75 سنة أو أكثر حيث أن زيادة مرور البول يمكن أن يؤثر في توازن السوائل في الجسم و زيادة المخاطرة لحدوث جفاف.
- لا ينصح بتناول هذا الدواء إذا كان عمرك 75 أو أكثر.
تواصل مع طبيبك إذا تعرضت لأي مما يلي خلال تناولك ايمباكوزا بلس:
- إذا شعرت بأعراض التهاب البنكرياس الحد مثل ألم مستمر و حاد بالبطن, قد يحتاج طبيبك لتغير علاجك.
- إذا أصبت بالقيء لديك إسهال أو حمى, أو لا تستطيع الأكل أو الشرب من الممكن أن تؤدي هذه الحالات للجفاف. و قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول ايمباكوزا بلس حتى تتعافي, لتجنب خسارة سوائل من الجسم كبيرة.
- إذا كان لديك عدوي خطيرة بالكلي أو بالمجري البولي مع حرارة. وقد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول ايمباكوزا بلس حتى تتعافى.
- إذا واجهت تقرحات جلدية قد تكون علامة من حالة تسمى الفقعان الفقاعي و قد يطلب منك طبيبك
التوقف عن تناول ايمباکوزا بلس. - تحدث إلى طبيبك على الفور إذا أصبت بمزيج من الأعراض التالية, ألم, إحمرار أو إنتفاخ في الأعضاء التناسلية أو في المنطقة فيما بين الأعضاء التناسلية و فتحة الشرج مع حمي أو الشعور عام بالتوعك, هذه الأعراض يمكن أن تكون علامة لعدوة نادرة أو خطيرة أو مهددة للحياة, تسمى “التهاب اللفافة النخري” أو “غنغرينة فورنير” التي تقوم بتدمير الخلايا تحت الجلد. يجب معالجة غنغرينة فورنير علي الفور.
- عدوى الخميرة للاعضاء التناسلية للسيدات: النساء اللواتي يأخذن ايمباكوزا بلس قد يصبن بالخميرة للاعضاء التناسلية, أعراض عدوى الخميرة تشمل: الالتهابات, رائحة في اعضاء التناسل, إفرازات بيضاء أو مصفرة (قد تكون الإفرازات متكتلة أو تبدو وكأنها جبن, حكة عند اعضاء التناسل.
- عدوى الخميرة في اعضاء التناسل للرجال (التهاب الحشفة أو التهاب الأمعاء): الرجال الذين يأخدون ايمباكوزا بلس قد يحدث لهم عدوى الخميرة من الجلد حول اعضاء التناسل, قد يحدث لبعض الرجال الذين لم يتم ختانهم, تورم اعضاء التناسل الذي يجعل من الصعب سحب الجلد حول طرف اعضاء التناسل. أعراض أخرى من الخميرة وتشمل عدوى اعضاء التناسل أو الحكة أو تورم اعضاء التناسل طفح اعضاء التناسل, رائحة كريهة من اعضاء التناسل, الألم في الجلد حول اعضاء التناسل.
- يجب التحدث إلى طبيبك حول ما يجب القيام به إذا كنت مصاب بأعراض عدوى خميرة اعضاء التناسل سواء للسيدات او الرجال. قد يقترح عليك طبيبك استخدام دواء مضاد للفطريات دون وصفة طبية. تحدث إلى طبيبك على الفور إذا كنت تم إستخدام دواء مضاد للفطريات ولم تزول تلك الأعراض.
- العناية بالقدمين: كما هو متعارف عليه يجب على مرضي داء السكري التحقق من القدمين بإنتظام و الإستماع لنصائح أخري من قبل أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك فيما يخص العناية بالقدمين.
- وظائف الكلي: قبل بدء العلاج بتناول ايمباكورا بلس و بشكل منظم خلال العلاج, سيتحقق طبييك من مدى كفاءة الكليتين.
- سكر البول: بسبب طريقة عمل هذا الدواء, ستكون نتائج تحليل سكر البول إجابية أثناء تناول هذا الدواء.
- الإستخدام للأطفال والمراهقين: لم يتم دراسة ايمباكوزا بلس في الأطفال والمراهقين, لذلك لا يوصى باستخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عام أو أقل.
التفاعلات الدوائية لدواء ایمباکوزا بلس؟
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول, تناولت مؤخرآ أو قد تتناول أي أدوية أخرى, وعلي وجه الخصوص عليك أن تخبر طبيبك إذا كنت تستخدم الأدوية التالية:
- أدوية أخرى لعلاج داء السكري, مثل الأنسولين أو سلفونيل يوريا في هذه الحالة قد يرغب طبيبك في خفض جرعات هذه الأدوية الأخرى لتجنب الإنخفاض الشديد للسكر بالدم .
- إذا كنت تتناول دواء يستخدم لإزالة الماء من الجسم (مدر للبول ), قد يطلب منك الطبيب التوقف عن تناول ايمباكوزا بلس.
- ادوية التي قد تؤثر على تكسير أمباغليفلوزين, ليناغلبتين في الجسم, مثل ريفامبيسين (مضاد حيوي يستخدم لمرض السل) أو بعض الأدوية المستخدمة في علاج نوبات الصرع (مثل کاربامازبیین، فينوباربیتال أو فينيتوين). يمكن أن تقل من مفعول ايمباكوزا بلس.
ايمباكوزا بلس مع الحمل والرضاعة
- إذا كنت حامل أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل استشيري طبيبك قبل تناول هذا الدواءو من غير معروف ما إذا كان هذا الدواء ضار بالجنين كتدبير وقائي من الأفضل تجنب إستخدام هذا الدواء خلال فترة الحمل.
- لا تستخدمي هذا الدواء اثناء الرضاعة حيث إنه غير معروف إذا كان تمر المواد الفعالة من حليب الثدي أم لا.
القيادة واستخدام الآلات مع Empacoza Plus
- ایمپاكوزا بلس له تأثير بسيط على القدرة على القيادة و إستخدام الآلات تناول هذا الدواء بالإضافة إلى سلفونيل يوريا أو الأنسولين يمكن أن يؤدي إلى إنخفاض شديد في مستوى السكر بالدم, و هذا قد يؤدي لأعراض مثل الإهتزاز, التعرق, وتغير في الرؤية, مما يؤثر على قدرتك علي القيادة أو إستخدام الآلات. لا تقود أو تستخدم أدوات أو الآلات إذا شعرت بهذه الأعراض بينما تتناول ايمباکورا بلس.
كيف تتناول ايمباکوزا بلس ؟
- دائمآ تناول هذا الدواء كما وصف لك طبيبك, تحقق من طبيبك أو الصيدلي لو لم تكن متأكد.
- الجرعة الاولية الموصى بها هي هي 10 مجم إيمباجليفلوزين و 5 مجم ليناجليبتين مرة واحدة في اليوم, لهذه الجرعة فإنه متوفر (ايمباکوزا بلس 10 مجم / 5 مجم) اقراص مغلفة.
- سيقرر طبيبك ما إذا كنت تحتاج لزيادة الجرعة إلى 25 مجم إيمباجلیفلوزین و 5 مجم ليناجليبتين مرة واحدة اليوم. او يمكن يحدد لك هذه الجرعة بشكل اولي.
- الفشل الكلوي: تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك مشاكل في الكلي. قد يحد طبيبك من جرعتك أو يقرر إستخدام دواء بديل. تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك فشل كلوي حاد, لا ينصح بتناول ايمباکورا بلس و قد يقرر طبيبك استخدام دواء بديل.
- فشل كبدي: تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك مشاكل في الكبد, لا ينصح بتناول ايمباکورا بلس و قد يقرر طبيبك استخدام دواء بديل.كبار السن: لا توجد دراسات كافية على المرضي من من 75 أو أكثر, لا يجب بدء تناول ايمباكوزا بلس للمرضي الذين تتخطي أعمارهم 75 سنة.
كيفية تناول ايمباكوزا بلس:
- يتم إبتلاع القرص كاملآ, يمكن تناول ايمباكوزا بلس مع أو بدون طعام.
- يمكن تناول القرص في أي وقت من اليوم, و مع ذلك حاول أن تأخذه في نفس الوقت يوميآ هذا سيساعدك على تذكر تناوله.
- قد يصف لك طبيبك أدوية أخري لعلاج داء السكري بالتزامن مع ايمباكوزا بلس, تذكر دائما بإستخدام كل الأدوية حسب تعليمات الطبيب للحصل على أفضل النتائج.
- النظام الغذائي و ممارسة الرياضة يمكن أن يساعد الجسم على إستخدام أفضل لسكر الدم. من المهم المحافظة على النظام الغذائي و برنامج ممارسة الرياضة, كما هو موصي من قبل الطبيب مع تناول هذا الدواء.
- إذا تجاوزت الكمية المحددة من هذا الدواء أكثر مما ينبغي, عليك التحدث إلى طبيك أو الذهاب للمستشفى في الحال, وقم بأخذ الدواء معك.
- في حالة نسيان تناول ایمباکوزا بلس: ما عليك فعله إذا نسيت تناول القرص يعتمد على الوقت المتبقي حتى الجرعة التالية, إذا كان من 12 ساعة أو أكثر حتي الجرعة التالية, فتناول ايمباكوزا بلس حين تتذكر. ثم تناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد. إذا كانت أقل من 12 ساعة حتي الجرعة التالية, تخطي الجرعة المنسية, ثم تناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد. لا تتناول ضعف الجرعة من هذا الدواء لتعويض الجرعة المنسية.
- إذا توقفت عن تناول ايمباکوزا بلس, لا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون إستشارة طبيبك أولا, قد تزيد مستويات السكر في دمك حين تتوقف عن تناول ايمباکوزا بلس.
- إذا كان لديك المزيد من الأسئلة عن إستخدام هذا الدواء اسأل طبيك, الصيدلي المختص.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية, على الرغم من أن الجميع لا يحدث معهم.
تواصل مع طبيبك أو أقرب مستشفي في الحال إذا عانيت من أي من الآثار الجانبية الخطيرة الآتيه :
- يحدث نادرآ ( قد يؤثر في 1 من 1000 شخص ) الحماض الكيتوني السكري (ارتفاع في مستويات الأجسام الكيتونية في الدم أو البول). الحماض الكيتوني السكري حدث في المرضى الذين يعانون من مرض السكر النوع 1 و 2 وقت علاجهم ايمباكوزا بلس. الحماض الكيتوني السكري هي حالة خطيرة والتي تحتاج الى المعالجة بالمستشفي. قد يؤدي الحماض الكيتوني السكري إلى الوفاة. قد يحدث الحماض الكيتوني السكري و إن كان مستوى السكر أقل من 250 مجم/ ديسيلتر. توقف عن أخذ ايساكورا بلس و أتصل
بطبييك في الحال إذا شعرت بالأعراض التالية:
- غثیان
- التعب أو نعاس غير عادي
- القيء أو الشعور بالغثيان.
- صعوبة بالتنفس.
- ألم بالمعدة أو بمنطقة البطن.
- فقدان سريع في الوزن.
- العطش الشديد.
- عمق و سرعة في التنفس.
- الإرتباك.
- رائحة حلوة لأنفاسك, طعم حلو أو معدني في فمك, أو رائحة مختلفة للعرق أو البول.
في حالة حدوث هذه الأعراض أثناء العلاج بإمباكوزا بلس ، تحقق من مستوي الكيتون في البول إذا كان ممكنآ, حتى و إن كان مستوي السكر في الدم أقل من 250 مجم / ديسيليتر .
تواصل مع طبيبك علي الفور إذا ما لاحظت أي من الأعراض الجانبية الآتية :
- ردود فعل تحسسية, نادرا ما يحدث (قد يؤثر على 1 من 100 شخص ) : قد يتسبب هذا الدواء بردود فعل تحسسية و التي يمكن أن تكون خطيرة, بما في ذلك شري (ارتيكاريا ) و إنتفاخ في الوجه, الشفتين, اللسان و الحلق مما قد يؤدي إلى صعوبة في التنفس و البلع (وذمة وعائية).
- التهاب بالبنكرياس ( غير شائع الحدوث ): قد يسبب هذا الدواء التهاب بالبنكرياس, و الذي يظهر على هيئة ألم مستمر و شديد بالبطن ( المعدة) الذي قد يمتد إلى ظهرك, و غالبا يكون مصاحبآ بالقيء أو الشعور بالغثيان , سيحتاج طبيبك إلى تغير علاجك
- إنخفاض السكر بالدم, شائع الحدوث ( قد يؤثر علي 1 من 10 أشخاص ) : إذا كنت تتناول ايمباكوزا بلس مع أدوية أخري التي قد تؤدي إلى خفض مستوي سكر, مثل سلفونيل يوريا أو الأنسولين, فأنت في خطر الإصابة بإنخفاض شديد لسكر الدم.
أعراض الإنخفاض الشديد في سكر الدم:
- إهتراز ، تعرق.
- الشعور بالقلق الشديد أو الإرتباك.
- ضربات قلب سريعة.
- شعور شديد بالجوع ، صداع.
سيخبرك طبيبك كيف تعالج سكر الدم المنخفض و ماذا تفعل إذا تعرضت لأي من الأعراض أعلاه .
ماذا تفعل لو حدث لك انخفاض في سكر الدم؟
- تناول أقراص جلوكوز, وجبة خفيفة غنية بالسكر أو أشرب عصير فاكهة.
- قم بقياس مستوي السكر بالدم إذا أمكن و أسترح.
اثار جانبية اخرى:
- عوى المسالك البولية ، علامات عدوى المسالك البولية هي احساس بالحرقان عند التبول, البول يظهر غائم, ألم في الحوض ، أو وسط الظهر (حين تصف الكلي بالعدوي).
- قد تكون الرغبة الملحة للتبول أو تكرار التبول بسبب طريقة عمل الدواء. ولكن من الممكن أن يكونوا من علامات عدوى المسالك البولية, إذا لاحظت زيادة في هذه الأعراض, يجب عليك التواصل مع طبيبك.
- فقدان سوائل الجسم ( الجفاف) غير شائع الحدوث: هذه العلامات غير محددة, و لكنها قد تتضمن : شعور غير معتاد بالعطش – دوار أو دوخة حين الوقوف – إغماء أو فقدان الوعي.
أعراض جانيبية شائعة:
- العدوي الفطرية بالأعضاء التناسلية, مثل القلاع.
- التهاب الأنف و الحلق.
- سعال.
- مرور المزيد من البول أو الحاجة إلى التبول كثير من الأحيان.
- حكة.
- طفح جلدي.
- زيادة في أنزيم الدم أميليز.
- زيادة في أنزيم البنكرياس ليباز
- الشعور بالعطش
أعراض جانيبية غير شائعة:
- صعوبة أو ألم عند تفريغ المثانة.
- قد تظهر تحليل الدم تغيرات في مستويات الدهون في الدم ، زيادة في كمية كرات الدم الحمراء (زيادة في حجم الخلايا المكنسة )، تغيرات في وظائف الكلي (إنخفاض معدل التصفية و زيادة في الكيرياتين بالدم ).
أعراض جانيبية نادرة:
- قرح في الفم.
اعراض جانبية معدل حدوثه غير معرف (لا يمكن تقديره من البيانات الموجودة):
- تقرحات بالجلد (الفقعان الفقاعي).
- إلتهاب اللفافة في النخري أو غنغرينة فورنير و هي عدوي خطيرة في الأنسجة الرخوة في اللأعضاء التناسلية أو في المنطقة ما بين الأعضاء التناسلية و الشرج.
- ألم في المفاصل.
للإبلاغ عن الآثار الجانبية:
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية يجب الإبلاغ عنها إلى طبيبك أو الصيدلي، هذا يشمل أي آثار جانبية محتملة حتى لو لم تكن مدرجة, يمكنك أيضآ الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عن طريق البريد الألكتروني
Egyptian Pharmaceutical Vigilance Center
E-mail: [email protected]
Zeta Pharma for pharmaceutical industries
E-mail: [email protected]
بإبلاغك عن الأعراض الجانبية فإنك تساعد على توفير المزيد من المعلومات عن سلامة هذا الدواء.
سعر ايمباكوزا بلس Empacoza Plus
- ايمباكوزا بلس 10/5 مجم – بسعر 303 جنيه مصري – 30 قرص.
- ايمباكوزا بلس 25/5 مجم – بسعر 303 جنيه مصري – 30 قرص.
Data sources & Price & References
Egyptian drug index
Empacoza leaflet
Last updated on: March 4, 2024
Other References
https://www.drugs.com/mtm/empagliflozin.html
موقع علاجات صيدلية غير مسؤول عن تناول دواء “Empacoza plus” بدون استشارة الطبيب او الصيدلي المختص والمعلومات الواردة عن الدواء كتبت من قبل “طبيب صيدلي مختص” وتم مراجعتها من روشة الدواء (leaflet) المرفقة من الشركة داخل علبة الدواء نفسه.
في حالة وجود استفسار أو سؤال عن هذا الدواء نتشرف بإستقبال تعليقاتكم أسفل المقال عبر موقع “علاجات صيدلية” 3lagat.com
