سعر و جرعة و إرشادات إستخدام كبسولات أورسوبلس Ursoplus لعلاج الحصوات المرارية الكوليسترولية, وعلاج ركود العصارة الصفراوية, علاج التهاب المعدة الناتج عن ارتجاع الصفراء, علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي.
ما هي كبسولات (أورسوبلس) 250 مجم / 140 مجم ؟
- يحتوي أورسوبلس على المواد الفعالة: سيليمارين + حامض اورسوديوكسيكوليك
- حامض اورسوديوكسيكوليك هو حمض صفراوي موجود بصورة طبيعية، وتوجد كميات صغيرة منه فقط في الصفراء في الإنسان.
- مادة السيليمارين: تدعم وظائف الكبد.
دواعي إستخدام أورسوبلس :
- يعمل دواء أورسوبلس على تفتيت الحصوات المرارية الكوليسترولية, يجب عدم ظهور هذه الحصوات كظلال على الأشعة السينية، كما ينبغي ألا يتجاوز قطرها 15 مم، ويجب أن تظل المرارة تعمل على الرغم من وجود حصاة أو حصوات بها.
- يعمل دواء أورسوبلس على علاج التهاب بطانة المعدة الناتج عن ارتجاع الأحماض الصفراوية (التهاب المعدة الناتج عن ارتجاع الصفراء)
- يستخدم أورسوبلس لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي (مرض مزمن في القناة الصفراوية يصل إلى تليف الكبد)، في حالات مرضى تليف الكبد غير المعاوض (مرض الكبد المزمن المنتشر، في المرحلة التي لم يعد من الممكن معاوضة انخفاض وظائف الكبد المتعلقة بالمرض).
مكونات أورسوبلس :
موانع إستخدام تناول أورسوبلس:
- إذا كانت لديك حساسية مفرطة (ارجية) للأحماض الصفراوية (مثل حامض اورسوديوكسيكوليك ) أو السيليمارين أو لأي من المكونات الأخرى في هذا الدواء الاخرى.
- لا يستخدم أورسوبلس إذا كان لديك التهاب حاد في المرارة أو القناة الصفراوية.
- لا يستخدم أورسوبلس إذا كان لديك انسداد في القنوات الصفراوية (انسداد في القناة الصفراوية المشتركة أو في القناة المرارية).
- لا يستخدم أورسوبلس إذا كنت تعاني من آلام متكررة مثل التقلصات، في الجزء العلوي من البطن (المغص المراري)
- لا يستخدم أورسوبلس إذا كانت المرارة غير قادرة على الانقباض بشكل صحيح.
- لا يستخدم أورسوبلس إذا مع الأطفال.
- أخبرك الطبيب بأن لديك حصوات مرارية متكلسة.
تحذيرات واحتياطات إستخدام أورسوبلس:
- يجب استعمال أورسوبلس تحت الإشراف الطبي.
- يجب أن يقوم طبيبك بإختبار وظائف الكبد بشكل دوري كل 4 أسابيع في الثلاثة أشهر الأولى من بدء العلاج, بعد ذلك، ينبغي مراقبة وظائف الكبد كل ثلاثة أشهر.
- عند استعمال العقار لتفتيت الحصوات المرارية، يجب أن يتخذ طبيبك الترتيبات اللازمة لفحص المرارة بعد مدة تتراوح بين 5 إلى 10 أشهر من بدء العلاج.
- في حالة تناول هذا العقار من قبل الإناث لتفتيت الحصوات المرارية، يجب عليهن استعمال وسيلة فعالة غير هرمونية لمنع الحمل لأن وسائل منع الحمل الهرمونية قد تشجع على تكوين الحصوات المرارية.
- عند استعمال هذا العقار في علاج تليف الكبد الصفراوي الأولى، قد تتفاقم الأعراض (مثل الحكة) في حالات نادرة، عند بدء العلاج. في حالة حدوث ذلك، يرجى التحدث مع طبيبك حول خفض الجرعة الأولية.
- أخبر طبيبك فورآ إذا كنت تعاني من الإسهال، حيث قد تحتاج إلى خفض الجرعة او التوقف عن تناول أورسوبلس.
- إذا كنت تتناول كبسولات أورسوبلس لتفتيت الحصوات المرارية، يرجي إخبار الطبيب إذا كنت تتناول أيضآ بعض المنتجات الدوائية التي تحتوي على هرمون الإستروجين (مثل حبوب منع الحمل)، أو بعض الأدوية التي تخفض مستويات الكولسترول لديك، والتي تحتوي على كلوفيبرات، على سبيل المثال يمكن لهذه الأدوية أن تشجع على تكوين الحصوات المرارية وإبطال تأثير كبسولات أورسوبلس في تفتيت الحصوات المرارية.
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تستخدم حاليآ، أو قد تناولت/ استخدمت مؤخرآ، أو يحتمل أن تتناول/ تستخدم أدوية أخرى مستقبلآ.
- لا يرتبط دائمآ تحسن نتائج اختبارات الكبد بتحسن حالة الكبد من المرض ، استمرار مراقبة ALT, ALP, AST, GGT ، والبيليروبين كل شهر لمدة ثلاثة اشهر بعد بدء العلاج، و بعد 6 شهور بعد ذلك.
- يجب ايقاف العلاج اذا كانت المعدلات هذه الإختبارات ترتفع . الاستخدام طويل الأمد للجرعات التي تتجاوز الجرعة الموصى بها من الأورسوديول (أي 13-15 مجم / كيلو / اليوم ) ترتبط بالتحسن في اختبارات الكبد ولكنها لم تحسن من البقاء على قيد الحياة ، وكانت مرتبطة بحدوث الآثار الجانبية الخطيرة بمعدلات أعلى (بما في ذلك الموت أو زراعة الكبد) مقارنة مع الدواء الوهمي.
تناول كبسولات أورسوبلس مع الأدوية الأخرى :
يرجى أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول / تستخدم حاليا، أو قد تناولت/ استخدمت مؤخرآ، أو يحتمل أن تتناول/ تستخدم أي أدوية أخرى قد تحتوي على المواد الفعالة التالية. فقد يتغير تأثير هذه الأدوية:
يمكن حدوث انخفاض في تأثير الأدوية التالية عند تناولها مع أورسوبلس:
- كوليسترامين، أو كوليستيبول (أدوية تستخدم لخفض نسبة الدهون في الدم) أو هيدروكسيد الألومينيوم، أو مضادات الحموضة التي تحتوي على سمكتيت (أكسيد الألومينيوم) (العوامل التي تتحكم في حمض المعدة), إذا كنت تتناول عقارا يحتوي على أي من هذه المواد الفعالة، يجب أن يؤخذ قبل ساعتين على الأقل من تناول أورسوبلس أو بعد تناولها بساعتين.
- سيبروفلوكساسين، دابسون (مضادات حيوية)، نيترينديبين (عقار يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)، وغيرها من الأدوية التي يتم استقلابها بطريقة مماثلة. قد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة لهذه الأدوية.
يمكن حدوث تغير في تأثير الأدوية التالية عند تناولها مع أورسوبلس :
- سيكلوسبورين (عقار مثبط للجهاز المناعي). إذا كان يتم علاجك بسيكلوسبورين، ينبغي على الطبيب التحقق من كمية السيكلوسبورين في دمك. قد يقوم طبيبك بتعديل الجرعة إذا لزم الأمر.
- روسوفاستاتين (عقار يستخدم لعلاج ارتفاع مستوى الكوليستيرول في الدم).
أورسوبلس مع الحمل والرضاعة والخصوبة :
- إذا كنت حامل أو تقومين بالرضاعة الطبيعية أو تعتقدين أنك قد تكونين حامل، أو كنت تخططين لإنجاب طفل، فأطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
- الخصوبة: لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي تأثير لهذا العقار على الخصوبة, لا توجد بيانات متاحة تظهر تأثير هذا العقار على خصوبة الإنسان.
- الحمل: لا توجد بيانات فيما يتعلق باستخدام حمض اورسوديوكسيكوليك لدى النساء الحوامل، أو توجد بيانات محدودة تتعلق بذلك الاستخدام ولكن أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات، بعض التأثير على نمو صغارها وتطورهم. لذا، يجب عدم تناول أورسوبلس أثناء الحمل ما لم يقرر الطبيب أن ذلك من الأمور الضرورية جدآ.
- النساء ممن لديهن قابلية للإنجاب: حتى إذا لم تكوني حامل، يجب عليك مناقشة هذا الاحتمال مع طبيبك كامرأة في سن الإنجاب، حيث لا يجب علاج النساء في هذه السن بهذا العقار، إلا إذا كن يستخدمن وسيلة مضمونة لمنع الحمل. ينصح بإستعمال أساليب غير هرمونية لمنع الحمل، أو تناول جرعة منخفضة من الإستروجين كوسائل لمنع الحمل (حبوب منع الحمل). كما يجب عليك استخدام وسيلة غير هرمونية فعالة لمنع الحمل إذا كنت تتناولين كبسولات أورسوبلس لتفتيت الحصوات المرارية، حيث قد تشجع وسائل منع الحمل الهرمونية على تكوين الحصوات المرارية, سوف يتحقق طبيبك من أنك لست حاملآ قبل البدء في العلاج
- الرضاعة: لا يوجد سوى عدد قليل من الحالات الموثقة لإستخدام حامض اورسوديوكسيكوليك في النساء المرضعات, توجد نسب منخفضة للغاية من مستويات حامض اورسوديوكسيكوليك في اللبن، وربما لا تحدث أي ردود فعل سلبية لدى الرضع.
أورسوبلس و القيادة والقدرة على استخدام الآلات:
لا يوجد لكبسولات أورسوبلس أي تأثير يذكر على القيادة أو على استخدام الآلات، وربما يكون لها تأثير ضعيف جدا، لا يعتد به.
جرعة و كيفية تناول كبسولات أورسوبلس:
- احرص على تناول العقار بدقة وفق إرشادات الطبيب، وتحقق من طريقة تناوله من طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
جرعة مرض ركود العصارة الصفراوية:
- الجرعة الموصي بها من حامض اورسوديوكسيكوليك هي 13 – 10 مجم/كجم يوميآ للبالغين المصابين بمرض ركود العصارة الصفراوية.
جرعة تفتيت الحصوات المرارية الكوليسترولية:
- الجرعة الموصى بها حوالي 10 مجم من حامض اورسوديوكسيكوليك لكل كجم من وزن الجسم يوميآ, على النحو التالي:
- حتى وزن 60 كجم كبسولتان.
- من 61 الى 80 كحم: 3 كبسولات.
- من 81 إلى 100 كجم : 4 كبسولات.
- اكثر من 100 كجم : 5 كبسولات.
- يتم ابتلاع الكبسولات كاملة مع القليل من السوائل. يرجى تناول الكبسولات مساء وقت النوم. قم بتناول كبسولات أورسوبلس بصفة منتظمة.
- مدة العلاج: يستغرق العلاج عادة مدة تتراوح بين 6 إلى 24 شهرآ لتفتيت حصوات المرارة. ولكن في حالة عدم وجود أي انخفاض في حجم الحصوات المرارية بعد 12 شهرآ، يجب أن يتوقف العلاج.
- يجب أن يتحقق الطبيب كل 6 أشهر من فعالية العلاج. في كل من مرات المتابعة هذه، يجب التحقق من إذا كانت قد حدثت تكلسات من الحصوات المرارية منذ المرة الأخيرة, إذا حدث هذا، ففي هذه الحالة، سوف يقوم طبيبك بإيقاف العلاج.
جرعة التهاب المعدة الناتج عن ارتجاع الصفراء :
- تناول كبسولة واحدة من أورسوبلس مساءآ وقت النوم، وقم بإبتلاع الكبسولة كاملة مع القليل من السوائل.
- مدة العلاج: يتم تناول كبسولات أورسوبلس لمدة تتراوح عادة بين 10 إلى 14 يوما عند علاج التهاب المعدة الناتج عن ارتجاع الصفراء. سوف يقرر طبيبك مدة تناول الكبسولات والذي يتوقف على مسار حالتك الصحية.
جرعة علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي (مرض التهابي مزمن في القناة الصفراوية):
- الجرعة: خلال الثلاثة أشهر الأولى من العلاج، يجب أن تؤخذ كبسولات أورسوبلس في الصباح، وكبسولات عند الظهيرة، وكبسولات في المساء. مع تحسن اختبارات وظائف الكبد، يمكن أن تؤخذ الجرعة اليومية الكلية مرة واحدة يوميآ في المساء.
- قم بابتلاع الكبسولات كاملة دون مضغها مع القليل من السوائل. قم بتناول كبسولات أورسوبلس بصفة منتظمة.
- مدة العلاج: يمكن أن يستمر تناول كبسولات أورسوبلس إلى أجل غير مسمى في حالات تليف الكبد الصفراوي الأولي.
- بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي، قد تتفاقم أعراض مرضك، مثل الحكة، عند بداية العلاج. يحدث هذا فقط في حالات نادرة. في هذه الحالة، يمكن أن يستمر العلاج مع جرعة يومية أقل من كبسولات أورسوبلس, يقوم الطبيب بعد ذلك بزيادة الجرعة اليومية تدريجيآ، أسبوعآ بعد أسبوع، حتى الوصول إلى الجرعة المطلوبة.
إرشادات إضافية بخصوص جرعات أورسوبلس:
- في حالة تناولت جرعة اكثر مما ينبغي من أورسوبلس : قد يحدث إسهال نتيجة الجرعة المفرطة. يرجى إبلاغ الطبيب على الفور إذا كنت تعاني من إسهال مستمر, إذا كنت تعاني بالفعل من الإسهال، تأكد من شرب ما يكفي من السوائل لإستعادة توازن السوائل والإلكتروليت.
- في حال نسيان تناول كبسولات أورسوبلس :لا تتناول عدد أكبر من الكبسولات في المرة التالية، ولكن استمر في العلاج من خلال الجرعة الموصوفة.
- إذا توقفت عن تناول كأورسوبلس : احرص على التحدث مع طبيبك قبل الانقطاع عن تناول كبسولات أورسوبلس أو التوقف عن العلاج قبل الموعد المحدد.
الأثار الجانبية المحتملة لأورسوبلس:
مثل جميع الأدوية، يمكن لهذا الدواء أن يسبب آثارآ جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث لجميع الأشخاص.
الآثار الجانبية الشائعة (تصيب أقل من شخص واحد من بين كل 10 أشخاص، وأكثر من شخص واحد من بين كل 100 شخص ممن تناولوا العلاج):
- براز لين او رخو القوام، أو إسهال.
الآثار الجانبية النادرة للغاية (تصيب أقل من شخص واحد من بين كل 10000 شخص ممن تناولوا العلاج):
- أثناء علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي: ألم شديد في الجانب العلوي الأيمن من البطن، وتفاقم شديد لتليف الكبد (انهيار المعاوضة) الذي يتقهقر جزئيآ بعد توقف العلاج.
- تكلس الحصوات المرارية.
- طفح القراص (الأرتيكاريا).
سعر أورسوبلس :
يتوافر عبوة ( 20 كبسولة) بسعر 74 جنيه مصري.
Data sources & Price
Egyptian drug index
Last updated on: April 17, 2021
Ursoplus leaflet
Last updated on: April 17, 2021
Other References
https://www.drugs.com/international/ursodeoxycholic-acid.html
موقع علاجات صيدلية غير مسؤول عن تناول دواء “Ursoplus” بدون استشارة الطبيب او الصيدلي المختص والمعلومات الواردة عن الدواء كتبت من قبل “طبيب صيدلي مختص” ومن روشة الدواء نفسه المرفقة من الشركة.
في حالة وجود استفسار أو سؤال عن هذا الدواء نتشرف بإستقبال تعليقاتكم أسفل المقال عبر موقع “علاجات صيدلية” 3lagat.com
